部分：名字：得分：

　　一、填空题（每空2分共50分）

　　1.净化是指为了得到必要的洁净度而去除的进程。

　　2.每天出产完毕后，用的乙醇或的新洁尔灭溶液等消毒剂擦洗设备、桌面、门窗、墙面等。

　　3.应定时对无尘车间进行全面消毒，空气消毒一般选用或。

　　4.在不同等级相邻的两个房间装置，每天进行记载压差测定成果，洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应当帕斯卡。相同洁净度等级的不同功用区域（操作间）之间也应当坚持恰当的。

　　5.无菌药品出产的A级操作区域风速一般操控为。

　　6.为承认A级洁净区的等级，每个采样点的采样量不得少于。

　　7.无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，接连或有规则地呈现少数≥μm的悬浮粒子时，应当进行调查。

　　8.无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及戒备极限和纠偏极限可根据操作的性质断定，但应当到达规则要求。

　　9.无菌药品出产操作悉数完毕、操作人员撤出出产现场并经分钟（辅导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当到达表中的规范。

　　10.出产车间洁净区的温度是，相对湿度：。

　　11.悬浮粒子测定中关于采样点的限制：对任何小的洁净面积，采样点数目得小于个，总采样次数不得少于次，每次采样量应≥L。

　　12.洁净环境监测目标主要有、、、温、湿度等。

　　二、名词解释（每题4分共20分）

　　1.无尘车间(区)：需要对尘粒及微生物含量进行操控的房间(区域)。其建筑结构、配备及其运用均具有削减该区域内污染的介入、发生和停留的功用。

　　2.悬浮粒子：无尘车间内悬浮在空气中尺度在0.1μm至5μm之间的固体和液体粒子，用于空气洁净度分级。

　　3.空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

　　4.单向流：沿单一方向呈平行流线而且横断面上风速共同的气流

　　5.静态测验：指无尘车间净化空调体系已处于正常状况，工艺设备已装置，室内没有出产人员的情况下进行的测验。

　　三、简答题（1题20分，2题10分共30分）

　　1．讲讲洁净厂房的空气洁净度分为几个等级，以及尘粒和微生物的大答应度

　　洁净等级    尘粒大答应数/立方米    静态    微生物数答应值　   ≥0.5μm    ≥5μm    浮游菌/m3    沉降菌/皿

　　2.无菌药品在承认等级时，应当运用怎样的尘土粒子计数器，为什么？

　　答案：在承认等级时，应当运用采样管较短的便携式尘土粒子计数器，防止≥5.0μm悬浮粒子在长途采样体系的长采样管中沉降。

　　无尘车间环境操控及检测训练试题

　　一、填空题（每空2分共50分）

　　1.净化是指为了得到必要的洁净度而去除污染的进程。

　　2.每天出产完毕后，用75%的乙醇或2‰的新洁尔灭溶液等消毒剂擦洗设备、桌面、门窗、墙面等。

　　3.应定时对无尘车间进行全面消毒，空气消毒一般选用臭氧熏蒸或甲醛熏蒸。

　　4.在不同等级相邻的两个房间装置压差表，每天进行记载压差测定成果，洁净区与非洁净区之间、不同等级洁净区之间的压差应当不低于10帕斯卡。相同洁净度等级的不同功用区域（操作间）之间也应当坚持恰当的压差梯度。

　　5.无菌药品出产的A级操作区域风速一般操控为0.36～0.54m/s。

　　6.为承认A级洁净区的等级，每个采样点的采样量不得少于1立方米。

　　7.无菌药品在A级洁净区和B级洁净区，接连或有规则地呈现少数≥5.0μm的悬浮粒子时，应当进行调查。

　　8.无菌药品洁净区的悬浮粒子监控要求以及戒备极限和纠偏极限可根据操作的性质断定，但自净时刻应当到达规则要求。

　　9.无菌药品出产操作悉数完毕、操作人员撤出出产现场并经15～20分钟（辅导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应当到达表中的“静态”规范。

　　10.出产车间洁净区的温度是18-26，相对湿度：45%-65%。

　　11.悬浮粒子测定中关于采样点的限制：对任何小的洁净面积，采样点数目不得小于2个，总采样次数不得少于5次，每次采样量应≥2.83L。

　　12.洁净环境监测目标主要有尘土粒子数、微生物数、静压差、温、湿度

　　风量、照度、噪声等

　　二、名词解释（每题4分共20分）

　　1.无尘车间(区)：需要对尘粒及微生物含量进行操控的房间(区域)。其建筑结构、配备及其运用均具有削减该区域内污染的介入、发生和停留的功用。

　　2.悬浮粒子：无尘车间内悬浮在空气中尺度在0.1μm至5μm之间的固体和液体粒子，用于空气洁净度分级。

　　3.空气净化：去除空气中的污染物质，使空气洁净的行为。

　　4.单向流：沿单一方向呈平行流线而且横断面上风速共同的气流

　　5.静态测验：指无尘车间净化空调体系已处于正常状况，工艺设备已装置，室内没有出产人员的情况下进行的测验。

　　三、简答题（1题20分，2题10分共30分）

　　2．讲讲洁净厂房的空气洁净度分为几个等级，以及尘粒和微生物的答应度

　　洁净等级    尘粒答应数/立方米    静态    微生物数答应值    ≥0.5μm    ≥5μm    浮游菌/m3    沉降菌/皿

　　2.无菌药品在承认等级时，应当运用怎样的尘土粒子计数器，为什么？

　　答案：在承认等级时，应当运用采样管较短的便携式尘土粒子计数器，防止≥5.0μm悬浮粒子在长途采样体系的长采样管中沉降。