首先要符合相关的标准文件，对于医疗用具生产的管理标准；无菌加工过滤要求、医药工业洁净厂房标准；和医疗器械质量管理标准实施细则等。

　　其次是厂区的地址选择对周围的自然环境有较高的要求，没有空气和水污染现象，并且远离交通人流密集地区等。厂区内施工时要保证路面平整不起尘。经过绿化面积来减少裸露的土地面积。生产的废弃物和搁置物品不应该露天存放。对无菌医疗器械的生产不影响污染。

　　洁净室的分布要求要注意生产流水线要短，工作人员和产品的路线要合理，对于工作人员的净化室、物料室等应该相互独立分开，车间的面积应该在符合基本要求前提下与生产规模相匹配。根据空气洁净度等级按照人流的方向从低到高，从内到外，从高到底原则来进行施工。同一洁净室和相邻洁净室不会发生交叉污染。标明送风管道、回风口和水流管道方向。

　　对于洁净室的温度、湿度的要求应该与生产医疗工艺相匹配，在没有特殊要求时，百万级无尘车间应该保持在21-25度之间，湿度在55%左右，空气洁净度在十万级的温度应该在19-26度，湿度在55%左右，要是有特殊要求，就根据工艺来重新确定。

　　常用的洁净内部设备有风速仪、温度计、湿度计、压差计等。

　　无尘无菌检测室建造要求要有独立的空调净化体系，有清洗室、风淋室、物料室和无菌室等。

　　需洁净厂房出产的医疗器械产品目录植入和介入到血管内及需要在万级下的部分百级洁净区内进行后续加工（如灌装封等）的无菌医疗器械或单包装出厂的配件，其（不清洗）零部件的加工，末道清洗、拼装、初包装及其封口等出产区域应不低于10000级洁净度等级。

　　无菌医疗器械包括经过终究灭菌的办法或经过无菌加工技术使产品无任何存活微生物的医疗器械。

　　无菌医疗器械出产中应当选用使污染降至较低限的出产技术，以确保医疗器械不受污染或能有用扫除污染。

    医疗器械洁净厂房工程施工要求还有很多，上面只是大概为大家介绍一下大概，希望可以帮助到大家。