GMP是good manufacturing practice的缩写，中文意思是作业规范，属于优良制造标准，是一种在生产过程中实施对产品质量和卫生安全的管理制度。作业规范是一套适合无尘车间、洁净车间等施工中的行业标准。能称的上GMP车间也是达到一定标准的产品生产场所。

无尘车间的结构材料：

1、高效送风口采用不锈钢框架、美观清洁、冲孔网板采用烤漆铝板、不生锈不起尘，容易清洁。

2、送风管道、回风管道使用热镀锌板，净化保温效果较好，阻燃也有一定的效果。

3、地面使用的一般是环氧自流坪或者防静电的耐磨塑料底板结构，一般要不起尘、不积尘和防静电易于清洁。

4、无尘厂房墙面、吊顶材料采用5CM后的夹心彩钢板加工而成，又美观、硬度也很强的优点。在圆弧墙面、门窗框一般会采用专用金属型材制造。

GMP净化厂房参数：

换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000级≥30次。

压差：主车间对相邻房间≥5Pa

平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s；

温度：冬季16℃; 夏季26℃; 波动±2℃。

湿度：45-65%; GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜; 电子车间湿度略高以免产生静电。

噪声：≤65dB(A);

新风补充量：是总送风量的10%-30%;

照度：300LX。

GMP无尘车间：卫生管理系统

1、为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别专用，垃圾装入防尘袋中拿出。

2、GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行，并且要在净化车间空调系统运行中进行，此外，清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。

3、对于无尘区域内放置微生物耐药性，使用的消毒剂要定期更换。

4、物料进入车间的时候一定要吹淋，在环境中使用真空吸尘器初步进行吸尘净化，进入无尘室内后，再用真空吸尘器擦拭方法进一步处理。车间净化系统没有运行，禁止出入大型物体。

5、GMP无尘车间日常需要进行消毒灭菌，方法有很多，可以采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消毒剂消毒。

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